稽查流程

（1）申办者/CRO发起稽查前应提前与主要研究者及机构办公室联系。

（2）申办者/CRO准备稽查确认函（包含稽查日程和人员信息等），稽查人员准备相关资质文件（包括单位资质、稽查员简介、身份证复印件、GCP培训证书等），发送给主要研究者及机构办公室。

（3）稽查期间，需要遵守医院的各项规章制度。

（4）稽查结果及时与研究者、机构反馈。

（5）稽查方提供一份稽查证明文件，存档于机构档案室。