国家药物临床试验机构

受试者免费检验检查流程

1. 门诊受试者：（1）研究者根据试验方案，在门诊系统以受试者就诊卡号实名规范开具相关检验、检查项目。（2）CRC协助受试者持加盖药物临床试验机构公章的《临床试验（GCP）门诊检验检查项目明细单》和导诊单至门诊收费窗口办理挂账手续，···

CRC工作要求

1.CRC备案（1）首次在本机构参与临床试验的CRC均需通过机构办组织的CRC能力测试。未通过考核的CRC，机构有权要求SMO更换人员。（2）所有参与临床试验的CRC均需在试验开始前到机构办公室备案。（3）备案时CRC需提供学历证书、GCP证书复印件···

CRA工作要求

1、CRA备案试验立项时需同时进行CRA备案，备案时请提供以下资料：（1）CRA派遣函或委托书；（2）CRA简历；（3）GCP培训证书；（4）身份证复印件。2、CRA变更（1）试验实施过程中更换CRA，请至少提前2周告知机构办公室。（2）新任CRA应于离···

付款须知

账户信息开户名称：荆门市人民医院（荆楚理工学院附属荆门市人民医院）开户银行：建行荆门东宝支行银行账号：42001666008050001750纳税人识别号：12420800420707811W地址、电话：荆门市象山大道39号 69030001.转账时需在附言中注明“（申···

结题流程

1.药品退回：药品管理员向申办者退回剩余试验用药品。2.项目经费结算：申办者/CRO会同机构办公室沟通、核算、确认项目经费情况，并完成结算。3.机构质控（1）申办者/CRO完成内部稽查或第三方稽查。（2）机构质控人员对拟结题的项目进行末···

受试者补偿费申请流程

1. 项目主要研究者按月统计补偿费应发金额；2. 主要研究者填写《受试者补偿费发放申请表》并由受试者签字确认；3.《申请表》经机构办主任审核、机构主任批准；4. 《申请表》递交至医院财务科，由财务科汇款给受试者。

稽查流程

（1）申办者/CRO发起稽查前应提前与主要研究者及机构办公室联系。（2）申办者/CRO准备稽查确认函（包含稽查日程和人员信息等），稽查人员准备相关资质文件（包括单位资质、稽查员简介、身份证复印件、GCP培训证书等），发送给主要研究者及···

人类遗传资源承诺书盖章流程

合同相关流程

立项申请流程