1、CRA备案

试验立项时需同时进行CRA备案，备案时请提供以下资料：

（1）CRA派遣函或委托书；

（2）CRA简历；

（3）GCP培训证书；

（4）身份证复印件。

2、CRA变更

（1）试验实施过程中更换CRA，请至少提前2周告知机构办公室。

（2）新任CRA应于离任CRA离岗之日起1周内上岗，上岗前应与离任CRA充分交接工作。

（3）新任CRA持《CRA变更登记表》及相关备案资料至机构办公室备案。